办理的流程:
步:到当地药监局中的医疗器械科递交电子档和纸质档案资料:
所需电子和纸质档案资料:
1、第二类医疗器械经营备案表;
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人、质量负责人的身份、职称、学历证明复印件;
4、场地平面图、库房的产权图、地理位置图(需要提供房屋租赁凭证或者场地使用证明或者房产证),需要复印件;
5、企业设施和设备目录;
6、企业经营质量管理制度、工作程序等目录;
所有资料都需要清晰完整、用A4纸打印出来后附上目录,所有复印件都需要加盖公章后与电子档一并提交备案。
第二步:资料初审通过后,取得办理备案凭证;
第三步:由医疗器械科将备案的电子档发送到法