



根据国家相关法规和规定,医疗器械经营许可证的有效期通常为五年。这意味着,医疗器械经营企业在获得许可证后,可以在五年内合法从事医疗器械经营活动。这并不意味着所有企业的许可证都能顺利延续五年,因为许可证的有效性可能会因多种因素而提前终止或延长。
我们需要关注的是提前终止医疗器械经营许可证有效期的情况。若医疗器械经营企业在经营过程中存在违法行为,如销售假冒伪劣产品、未经许可擅自变更经营地址等,相关部门有权提前终止其许可证的有效期。
年度检查也是影响许可证有效性的一个重要环节。如果企业在年度检查中不合格,同样可能面临许可证被提前终止的风险。如果企业停业或注销,其许可证的有效期也会随之终止。与提前终止相对应的是许可证有效期的延长。
当医疗器械经营许可证即将到期,若企业需继续经营,应在有效期届满前六个月向原发证部门提出延续申请。延续也称为续期,原发证部门会依法对延续申请进行审核,必要时进行现场核查,并在有效期届满前作出是否准予延续的决定。经审查符合规定条件的,准予延续,编号不变;不符合规定条件的,则责令整改或不予延续。

在申请延续的过程中,企业应当关注申请的时间点和流程。《医疗器械监督管理条例》中明确规定,《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,经营企业应在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的,将不再受理其延续申请。
原发证部门会按照相关办法对延续申请进行审查,必要时开展现场核查,并终决定是否准予延续。延续许可的批准时间也有明确规定。
若批准时间在原许可证有效期内,则延续起始日为原许可证到期日的次日;若批准时间不在原许可证有效期内,则延续起始日为批准延续许可的日期。这一规定确保了企业在许可证到期后能够无缝衔接新的有效期,避免了经营中断的风险。
医疗器械经营许可证的有效期管理是一项复杂而重要的工作。企业需要密切关注许可证的有效期情况,及时办理延续手续,并严格遵守相关法规和规定以确保合规经营。监管部门也应加强对许可证有效性的监管力度,维护市场秩序和消费者权益。
| 成立日期 | 2020年01月14日 | ||
| 法定代表人 | 赵飞航 | ||
| 注册资本 | 88 | ||
| 主营产品 | 劳务派遣经营许可证,人力资源服务许可证,医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案,(餐饮类、预包装食品、保健品、酒类)食品经营许可证,公共场所卫生许可证,资质升级,资质延期,公司验资,公司验资报告,房地产经纪公司备案,二手房经纪备案7,公司注册,记账报税,异常移除,公司变更,外省施工企业入黔备案,勘察设计企业入黔备案,监理企业入黔备案,进出口海关备案,施工劳务资质备案 | ||
| 经营范围 | 法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营;法律、法规、国务院决定规定应当许可(审批)的,经审批机关批准后凭许可(审批)文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可(审批)的,市场主体自主选择经营。(企业管理服务;一般企业事务代理。) | ||
| 公司简介 | 贵州锦黔企业管理有限公司联系地址是贵州省贵阳市贵州省贵阳市高新区德福中心A7栋,公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质,建筑类资质办理,注册资金为人民币88万元,雇员数量为11--30人,年营业额为:人民币150万元,我们的主营业务有:各类许可证代办,公司出具验资报告,公司各类许可证,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等,我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下 ... | ||









