是如何办理医疗器械经营许可证的呢

国家卫健委把医疗器械分为三类，一类是不需要办许可证的，二类需要申请二类医疗器械备案证明，三类则需要办理医疗器械经营许可证。我们主要讲讲第二类的备案流程。
二类医疗器械是啥？

二类医疗器械是指那些需要对其安全性、有效性进行控制的医疗器械。常见的有体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱、玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
备案流程及材料要求

办理第二类医疗器械备案不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。具体流程如下：
到工商局办理营业执照：你需要注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
到质监局办理组织机构代码证：你需要到质监局办理组织机构代码证。
在国家食品药品监督管理总局网站注册账号：用组织机构代码在国家食品药品监督管理总局网站注册一个账号，进行网上申报。
网上申报《医疗器械备案申请表》：你需要提交以下电子材料：
营业执照和组织机构代码证复印件
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
组织机构与部门设置说明
经营范围、经营方式说明
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
经营设施、设备目录
经营质量管理制度、工作程序等文件目录
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
经办人授权证明
签字并加盖公章的申请表扫描版
现场验收和发证

网上申报受理后，你需要按要求提供纸质材料到政务大厅申报。经现场验收合格后，会发给你备案凭证，你就可以开始经营了。审批部门是设区的市一级药监局。