医疗器械经营许可证的延续申请需要在有效期届满前90个工作日至30个工作日内提出。如果逾期未提出申请,将不再受理延续申请。延续申请的具体流程包括:申请人需登录医疗器械企业服务平台,提交申请并填报相关信息,随后到辖区行政许可服务中心的市场和质量监管局窗口提交申请材料。窗口工作人员会核对材料,并在必要时进行现场核查。符合条件的,将在许可证有效期届满前作出延续决定,并通知申请人领取新证。12
在办理延续手续时,企业需要准备一系列材料,包括延续申请表、营业执照、相关人员的身份和学历证明、企业质量管理制度等。这些材料的具体要求可能会因地区差异而有所不同,建议在办理前咨询当地相关部门以获取详细信息。2
为了更深入了解医疗器械经营许可证延续的详细流程和要求,可以观看相关视频资料,其中详细介绍了许可证的有效期、延期办法以及延期申请的具体步骤和所需提交的材料: