医疗器械经营许可证办理材料申请指南

2025-01-09 07:00 117.188.22.203 1次
发布企业
贵州锦黔企业管理有限公司商铺
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5
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贵州锦黔企业管理有限公司
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关键词
医疗器械经营许可证办理
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贵州省贵阳市高新区德福中心A7栋
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产品详细介绍

医疗器械经营许可证办理材料申请指南

医疗器械经营许可证办理材料申请指南

申请医疗器械经营许可证需要提交以下材料:‌

  1.  

    《‌医疗器械经营企业许可证申请表》‌:‌该申请表应由法定代表人签字或加盖企业公章,‌且所填写项目应齐全、‌准确。‌具体填写内容应符合相关要求,‌如“企业名称”、‌“注册地址”应与《‌工商营业执照》‌或《‌企业名称预先核准通知书》‌相同。‌拟申请的经营范围需按国家药品监督管理局印发的《‌医疗器械分类目录》‌一级目录填写;‌“注册地址”、‌“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、‌楼层和房号等。‌

  2.  

    法定代表人的身份证明、‌学历职称证明、‌任命文件:‌这些文件应有效,‌并能证明法定代表人的身份和资格。‌

  3.  

    工商行政管理部门出具的《‌企业名称预先核准通知书》‌或《‌工商营业执照》‌的复印件:‌复印件应与原件相同,‌且需加盖公章确认留存,‌原件在审核后退回。‌

  4.  

    房产证明、‌房屋租赁证明:‌这些证明文件应有效,‌并能证明企业的经营场所和仓库的合法性。‌

  5.  

    企业负责人、‌质量管理人的简历、‌学历证明或职称证明:‌这些文件应能证明企业负责人和质量管理人的能力和资格。‌

  6.  

    企业根据自身实际建立的医疗器械质量管理档案或表格:‌这些档案或表格应能体现企业的质量管理体系和运营情况。‌

  7.  

    申请材料真实性的自我保证声明:‌该声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,‌如无公章,‌则须有法定代表人本人签字或签章。‌声明中应明确承诺所提交材料的真实性。‌

  8.  

    其他相关材料:‌根据具体申请情况和要求,‌可能还需要提供其他相关材料,‌如经营质量管理制度、‌工作程序文件目录、‌信息管理系统基本情况、‌经办人授权文件等。‌


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法定代表人赵飞航
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经营范围法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营;法律、法规、国务院决定规定应当许可(审批)的,经审批机关批准后凭许可(审批)文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可(审批)的,市场主体自主选择经营。(企业管理服务;一般企业事务代理。)
公司简介贵州锦黔企业管理有限公司联系地址是贵州省贵阳市贵州省贵阳市高新区德福中心A7栋,公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质,建筑类资质办理,注册资金为人民币88万元,雇员数量为11--30人,年营业额为:人民币150万元,我们的主营业务有:各类许可证代办,公司出具验资报告,公司各类许可证,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等,我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下 ...
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