二三类医疗器械备案经营许可证申请流程:
1. 办理营业执照
2. 组织材料
3. 递交材料到线上或线下窗口审查
4. 领取医疗器械备案或经营许可证
5.设区的市级负责药品监督管理的部门自受理经营许可申请后,自受理之日起20个工作日内作出决定,必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。
6.医疗器械经营许可证有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
7.设区的市级负责药品监督管理的部门在完成备案之日起3个月内,对提交的资料以及执行医疗器械经营质量管理规范情况开展现场检查。
8.第二三类医疗器械经营企业的经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等发生变化的,应当及时进行变更。
9.经营企业跨设区的市设置库房的,由医疗器械经营许可发证部门或者备案部门通报库房所在地设区的市级负责药品监督管理的部门。