二类器械备案证和网络销售备案证
从事医疗器械经营活动,企业应当具备哪些条件?
1)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关学历或者职称;
2)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;
3)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;
4)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
5)与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
6) 建立覆盖采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务
7)医疗器械经营企业应当按照国家有关规定执行医疗器械唯一标识制度(即UDI标识)。
8) 企业应当建立进货查验记录制度。