医疗机械许可证是医疗机械运营公司务必具有的有效证件，开设医疗机械运营公司，理应向省、自治州、市辖区市人民政府药物监管单位办理备案;开设第二类、第三类医疗机械运营公司，理应经省、自治州、市辖区市人民政府药物监管单位核查准许，并发送给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，市场监督管理管理方法单位不可发送给企业营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期限为5年。下边是与众不同网我为您梳理的《2016-2017年杭州医疗器械经营许可证申请条件及办理流程》，期待对您有一定的协助。
2016-17年杭州市医疗机械许可证申请资格及办理手续
对申报材料的规定：
1、核查运营公司递交的《医疗器械经营企业许可证补证申请表》应该有法人代表签名并盖上公司章;
2、《医疗器械经营企业许可证补证申请表》所填好新项目应填好齐备、，填写信息应合乎下列规定：“运营企业名字”、“申请注册(运营)库房详细地址”、“法人代表”与原《医疗器械经营企业许可证》同样;
3、核查登载遗失登报的《南方日报》正本和影印件，影印件确定存留，正本退还;
4、企业申请之时距登载遗失登报生效日已满25日;
5、核查申报材料真实有效的自身确保申明应该有法人代表签名并盖上公司公章。
6、凡申报材料要递交影印件的，申请者(企业)须在影印件上标明“此影印件与正本相符合”字眼或是文字描述，标明时间，盖上公司公章。
7、申报材料应详细、清楚、签名，并逐份盖上公司章，全部申请表键盘打字填好，应用A4纸打印出，打印应用A4纸，依照申报材料文件目录次序装订。
医疗机械许可证如何查询
登陆省食品类药品监督局网址，点一下网上办事》数据统计》医疗机械，随后弹出来医疗机械制造业企业(一类)，医疗机械制造业企业(二类、三类)，医疗机械商标注册证(一类)，医疗机械商标注册证(二类)，医疗机械商标注册证(三类)，医疗机械运营，国家行业标准，国家标准八项內容，依据自身必须点击查看。
医疗机械注册证书由国家药品药监局统一印刷，相对应內容由审核申请注册的(食品类)药物监管单位填好。
