贵阳市二三类医疗器械经营备案医疗器械经营许可证聚财通代办

2025-05-30 07:00 220.197.189.239 2次
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贵州锦黔企业管理有限公司商铺
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贵州锦黔企业管理有限公司
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91520103MACA4F3Q2G
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关键词
二三类医疗器械经营备案代办
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贵州省贵阳市高新区德福中心A7栋
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产品详细介绍

一、第二类经营备案凭证需要备案,而医疗器械经营企业许可证是审批制。

二、医疗器械第二类经营备案凭证办公地址抽查,医疗器械经营企业许可证的办公地址须核查,要求医疗器械管理制度齐全,人员齐全,办公室、库房设备齐全、冷库符合验收标准。

三、申办条件不同:

1、、申办医疗器械第二类经营备案凭证和医疗器械经营企业许可证医疗器械的生产企业应具备以下条件:

(1)符合《医疗器械生产监督管理办法》第七条、第八条的规定;

(2)企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,质量负责人不得兼任生产负责人;

(3)具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;

(4)具有与所生产品种和生产规模相适应的质量检验机构和质量检验能力;

(5)具有与生产的医疗器械有关技术标准。

2、申办医疗器械经营企业许可证的企业,除应当符合以上要求外,还应当具备以下条件:

(1)符合质量管理体系要求的内审员不少于两名;

(2)相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。


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成立日期2020年01月14日
法定代表人赵飞航
主营产品劳务派遣经营许可证,人力资源服务许可证,医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案,(餐饮类、预包装食品、保健品、酒类)食品经营许可证,公共场所卫生许可证,资质升级,资质延期,公司验资,公司验资报告,房地产经纪公司备案,二手房经纪备案7,公司注册,记账报税,异常移除,公司变更,外省施工企业入黔备案,勘察设计企业入黔备案,监理企业入黔备案,进出口海关备案,施工劳务资质备案
经营范围法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营;法律、法规、国务院决定规定应当许可(审批)的,经审批机关批准后凭许可(审批)文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可(审批)的,市场主体自主选择经营。(企业管理服务;一般企业事务代理。)
公司简介贵州锦黔企业管理有限公司联系地址是贵州省贵阳市贵州省贵阳市高新区德福中心A7栋,公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质,建筑类资质办理,注册资金为人民币88万元,雇员数量为11--30人,年营业额为:人民币150万元,我们的主营业务有:各类许可证代办,公司出具验资报告,公司各类许可证,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等,我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下 ...
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