贵阳三类医疗器械经营许可证如何办理 贵阳代办医疗器械许可手续材料
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公司名称：贵州厚财企业管理有限公司
1、申请《医疗器械经营企业许可证》的报告；
2、《医疗器械经营企业许可申请表》一式二份；（本表可从省局网站http://www.jxfda.gov.cn/办事指南项下载。所填入内容除签名外不得手写，必须打印，打印后报送的申请表不得擅自涂改，填写内容应真实、准确、完整，申请表中经营范围高类别项不能涵盖低类别项，一类产品不用填报）；
3、工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件；
4、拟办企业法定代表人、企业负责人的、学历证明复印件以及有关人事决定的文件。
5、拟办企业质量负责人、质检员等技术人员的任命文件，学历或职称证明复印件、个人简历。
企业负责人应具有高中以上文化，质量负责人应具有国家认可的相关专业大专以上学历或中级以上职称（明细申办A类需要大学本科临床医学专业以上学历和3年以上医疗器械从业经验；申办B类需要大学大专以上学历和3年以上医疗器械从业经验；申办C类需要大学大专以上学历和1年以上医疗器械从业经验;申办D\E类需要大学大专以上学历和1年以上医疗器械从业经验），具体详情见《医疗器械经营企业许可证》现场验收标准中专用部份。并具有从事医疗器械工作的实践经验。质检员应具有国家认可的相关专业中专以上学历或初级以上技术职称（以上相关专业指：医学、药学、物理、化学、机械、电子、生物、护理）。经营第三类植入性医疗器械的应配备有临床医学大专以上学历的人员。申报材料受理后，质量负责人另行参加省级食品药品监督管理部门组织的专业培训。
