办理第二类医疗器械经营备案凭证选择当地企业代办

二类医疗器械备案全攻略：条件与流程详解
想要办理二类医疗器械备案？来，给你详细说说！

你得搞清楚，啥情况下需要办理二类医疗器械备案？简单来说，如果你在零售或批发医疗用品及器械，比如血压计、体温计、助听器、面膜、隐形眼镜等，那就得办！

咱们看看具体的要求：
1️⃣ 营业执照要求：你得有营业执照，必须是公司执照。营业执照上还得有医疗器械销售、经营或第二类医疗器械经营范围的标注。
2️⃣ 经营场所和仓库要求：办理二类备案需要你有和经营范围相匹配的经营、贮存场所。经营场所和仓库必须是独立的，商业用途或工业用途。批零兼营面积不小于60㎡，零售面积不能小于20㎡。
3️⃣ 人员要求：你需要有一名企业负责人和质量负责人。法人可以担任企业负责人，但质量负责人必须是大专学历且医药，还需要提供学历证明（注意，法人不能兼任质量负责人）。

现在有很多个人商家因为条件不达标，审核流程复杂、资料人员不齐全导致无法办理成功。别担心，有问题可以留言咨询哦！