二类医疗器械备案所需材料：
为了获得二类医疗器械备案凭证，企业需要准备以下申请材料：
法定代表人身份证明;
企业的营业执照和组织机构代码证;
医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证;
申请备案的医疗器械产品技术要求、产品说明书、标签、包装等资料;
产品体系文件;
法律、法规规定的其他材料。
二类医疗器械备案流程详解：
企业向所在地省级药品监督管理部门提交申请材料;
省级药品监督管理部门对申请材料进行形式审查，审查合格后发出受理通知书;
省级药品监督管理部门安排现场检查，对企业的生产条件和质量管理体系进行评估;
现场检查合格后，省级药品监督管理部门将申请材料和现场检查报告上报至国家药品监督管理部门审批;
国家药品监督管理部门在收到申请材料后进行审批，审批通过后颁发二类医疗器械备案凭证。
| 成立日期 | 2020年01月14日 | ||
| 法定代表人 | 赵飞航 | ||
| 主营产品 | 劳务派遣经营许可证,人力资源服务许可证,医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案,（餐饮类、预包装食品、保健品、酒类）食品经营许可证,公共场所卫生许可证,资质升级,资质延期,公司验资,公司验资报告,房地产经纪公司备案,二手房经纪备案7,公司注册,记账报税,异常移除,公司变更,外省施工企业入黔备案,勘察设计企业入黔备案,监理企业入黔备案,进出口海关备案,施工劳务资质备案 | ||
| 经营范围 | 法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营；法律、法规、国务院决定规定应当许可（审批）的，经审批机关批准后凭许可（审批）文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可（审批）的，市场主体自主选择经营。（企业管理服务；一般企业事务代理。） | ||
| 公司简介 | 贵州锦黔企业管理有限公司联系地址是贵州省贵阳市贵州省贵阳市高新区德福中心A7栋,公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质，建筑类资质办理，注册资金为人民币88万元,雇员数量为11--30人，年营业额为：人民币150万元，我们的主营业务有：各类许可证代办，公司出具验资报告，公司各类许可证，企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等，我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下 ... | ||
