经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。
二、办理的具体流程
(一)、到GongShangJu办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
(二)、到质监局办理组织机构代码证。
(三)、Zui后到国家食品药品JianDu管理ZongJu网站用组织机构代码注册一个ZhangHao，网上申报。
(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。
1.*营业执照和组织机构代码证复印件
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3.组织机构与部门设置说明
4.经营范围、经营方式说明
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理XiTong基本情况介绍和功能说明
9.经办人授权证明
10.签字并加盖公章的申请表扫描版
三、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了
不管办理的是二类还是三类，都需要具备以下条件:
1要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。2需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品，从而降低产品出现问题的风险，有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。3要以公司为主体销售经营医疗器械。
自2024年6月1日起，从事
第二类医疗器械经营的，经营企业应填写
第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合
第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案
第二类医疗器械经营备案凭证
第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为：食药监械经营备号。其中
位代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称
第二位代表所在地设区的市级行政区域的中文简称
第三到六位代表4位数备案年份
第七到十位代表4位数备案流水号。12024年6月1日前已取得
第二类医疗器械经营许可的，不需重新办理备案。经营许可证到期需继续从事经营的，应办理备案。
