了解办理凯里市第二类医疗器械经营备案就是当地企业代办

一、医疗器械经营许可证分类

根据医疗器械经营产品的风险程度，医疗器械经营许可证分为三类：一类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营许可证和三类医疗器械经营许可证。其中，一类医疗器械经营许可证无需审批，二类和三类医疗器械经营许可证需要经过审批。

二、办理医疗器械经营许可证的条件

1. 企业法人资格：申请企业应具备有效的营业执照或其他法人资格证书。

2. 注册资本：根据医疗器械经营产品的风险程度，要求企业具备相应的注册资本。

3. 经营场所：企业需具备符合医疗器械经营需求的固定经营场所。

4. 质量管理人员：企业需配备具有医疗器械相关学历或资格的质量管理人员。

5. 医疗器械经营质量管理规范：企业应按照医疗器械经营质量管理规范要求，建立并执行医疗器械质量管理制度。