二类医疗器械不同于三类,二类医疗器械经营需要办的是备案,但是办理流程跟三类医疗器械还是差不多的。二类同三类一样,也需要有实际的办公地址跟仓库,面积是差不多140平左右,必须是纯商用性质的,有房产证的。
二类医疗器械经营备案办理的条件
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。现在关于医疗器械销售的监管力度逐渐加大,相关部门对于医疗器械销售人员的要求也是比以往更加严格。
二类医疗器械不同于三类,二类医疗器械经营需要办的是备案,但是办理流程跟三类医疗器械还是差不多的。二类同三类一样,也需要有实际的办公地址跟仓库,面积是差不多140平左右,必须是纯商用性质的,有房产证的。
医疗器械经营的主要要求无非就是地址跟人员,地址问题解决后,就是人员,人员需要三名本科以上医疗相关行业毕业。
其次就是所经营的产品的产品注册证书,凡是合格的产品都是有产品注册证的,这一点是在与厂家签订合同的时候就应该确认好。