二类医疗器械备案需要以下资料：
1、《第二类医疗器械经营备案申请表》原件1份；
2、营业执照复印件1份；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件1份；
4、组织机构与部门设置说明1份；
5、经营范围、经营方式说明原件1份；
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件1份；
7、经营设施、设备目录1份；
8、《企业授权委托书》原件和经办人身份证复印件1份（仅属委托办理的需提供）；
9、申报材料真实性自我保证声明原件1份；
10、医疗器械经营企业从业人员情况表及符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员资质证明材料。
医疗器械的监管要求：
强化对医疗器械注册人的监督管理，明确注册人和受托生产企业双方责任，将委托生产管理有关要求纳入质量管理体系，并进一步完善了医疗器械生产环节的检查职责、检查方式、结果处置、调查取证等监管要求。完善经营环节销售、运输、贮存等方面管理要求，细化进货查验、销售记录等追溯管理相关规定，强化注册人、备案人销售其注册、备案的医疗器械的质量安全责任。
| 成立日期 | 2020年01月14日 | ||
| 法定代表人 | 赵飞航 | ||
| 主营产品 | 劳务派遣经营许可证,人力资源服务许可证,医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案,（餐饮类、预包装食品、保健品、酒类）食品经营许可证,公共场所卫生许可证,资质升级,资质延期,公司验资,公司验资报告,房地产经纪公司备案,二手房经纪备案7,公司注册,记账报税,异常移除,公司变更,外省施工企业入黔备案,勘察设计企业入黔备案,监理企业入黔备案,进出口海关备案,施工劳务资质备案 | ||
| 经营范围 | 法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营；法律、法规、国务院决定规定应当许可（审批）的，经审批机关批准后凭许可（审批）文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可（审批）的，市场主体自主选择经营。（企业管理服务；一般企业事务代理。） | ||
| 公司简介 | 贵州锦黔企业管理有限公司联系地址是贵州省贵阳市南明区贵阳国际中心3号,公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质，建筑类资质办理，注册资金为人民币10万元,雇员数量为11--30人，年营业额为：人民币150万元，我们的主营业务有：各类许可证代办，公司出具验资报告，公司各类许可证，企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等，我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下面是我们公 ... | ||
