西秀区办理第二类医疗器械经营备案凭证满足要求及条件
【人员】①法定代表人、企业负责人的身份证明;质量负责人身份证明、学历、职称、简历;②企业组织机构图(注明各岗位与人员姓名);③企业员工花名册,部门设置说明。(二类备案仅零售19个品种,该项仅提供①)原件和复印件纸质或电子必要【经营范围、经营方式】说明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件加盖供应商公章(二类备案仅零售19个品种,提交注册证复印件);经营方式情况说明;原件和复印件纸质或电子必要【场地】①自有/租赁:房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,如为转租需提供产权人的同意转租文件;如为租赁协议即将到期需提供续租协议;②委托贮存:a)拟委托的医疗器械第三方物流经营企业营业执照和许可证复印件(加盖印章);b)双方签定的委托储运协议、协议(查验正本,留存复印件),委托医疗器械产品目录(内容至少包含:产品名称、规格(型号)、产品注册证号/备案凭证号、注册证/备案证批准日期、有效期、生产企业、单位、储运条件)。