贵阳白云区快速代办二类医疗器械经营许可证办理流程

贵阳白云区快速代办二类医疗器械经营许可证办理流程贵阳白云区快速代办二类医疗器械经营许可证办理流程

一、办事项目： 

申请开办第二、三类医疗器械经营企业、变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项或登记事项、申请换发《医疗器械经营企业许可证》 

二、办事依据： 

1、《医疗器械监督管理条例》（国务院第276号令）； 

2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局第15号令）； 

3、《医疗器械分类目录》； 

4、《贵阳市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定》（上海市人民政府第5号令）； 

5、《贵阳市行政许可办理规定》（上海市人民政府第39号令）； 

6、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（国家药品监督管理局第24号令）； 

7、《贵阳市医疗器械经营企业检查验收标准》（试行）(食药监流通[2005]469号)； 

8、《关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知》（国食药监市[2006]223号）； 

9、《关于换发本市医疗器械经营企业〈医疗器械经营企业许可证〉和启用新版〈医疗器械经营企业许可证〉的通知》（沪食药监流通〔2005〕362号）； 

10、《关于转发<医疗器械经营企业许可证管理办法>的通知》(沪食药监流通[2004]629号)等。