赤水市医疗器械经营许可证办理要求受理时间

2024-11-13 08:00 117.188.20.66 1次
发布企业
贵州锦黔企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
贵州锦黔企业管理有限公司
组织机构代码:
91520103MACA4F3Q2G
报价
人民币¥3500.00元每个
办理时间
20个工作日
办理费用
来电详询
关键词
赤水市医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证要求
所在地
贵州省贵阳市高新区德福中心A7栋
联系电话
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手机
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产品详细介绍

一、医疗器械公司工商登记材料

1、法人、股东、监事以及财务人员身份证;

2、公司设立申请书(可从当地工商部门网站进行下载);

3、提供公司经营地址租赁合同、房本及房主身份证;

4、提供公司基本信息,包含:公司名称、经营范围、注册资本等信息;

5、实缴注册资本应由会计事务所出具验资报告。

二、医疗器械公司税务登记材料

1、《税务登记表》;

2、有关合同、章程、协议书复印件;

3、法定代表人(负责人)居民身份证、护照或其他证明身份的合法证件;

4、营业执照;

5、注册地址及生产、经营地址证明。

三、医疗器械许可证办理需要提供哪些材料?

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10.质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

四、医疗器械公司注册注意事项医疗器械公司注册需要了解以下几个方面:

1.医疗器械公司主要向医院和其他机构出售医疗器械。

2.国家对医疗器械实行分类管理:

(1)类:通过常规管理能够保证其安全性和有效性的医疗器械,如医用床、基础手术用剪刀、钳子、镊子等。

(2)第二类:产品机理已得到国际国内认可、技术成熟、安全性和有效性必须受控的医疗器械,如体温计、血压计、听诊器、临床检验仪器、心电图仪等。

(3)第三类:植入人体、用于生命维持,或者技术结构复杂、对人体有潜在危险,其安全性和有效性必须严格控制的医疗器械,如一次性无菌注射器、一次性无菌输液器、心脏起搏器、血液净化设备、人工器官等。

3.经营一类和部分二类医疗器械不需要办理《医疗器械经营许可证》。

4.医疗器械公司注册时,经营范围可以直接写某些医疗器械的销售和技术服务。想写三类医疗器械,需要先申请《医疗器械经营许可证》,才能办理营业执照。

5.如果要办理三类医疗器械公司的营业执照,需要先申请《医疗器械经营许可证》,才能办理营业执照。但如果你急着在申请《医疗器械经营许可证》之前拿到营业执照,只要在经营范围里只写一两类医疗器械,先申请营业执照,后续申请《医疗器械经营许可证》后再申请经营范围变更,再在经营范围里增加三类医疗器械的经营范围。

6.对于医疗器械公司的注册资金,工商局要求不太高,3万元就可以注册。而医疗器械公司往往要竞标医院的大客户,注册资本可以根据业务需要来确定。

7.注册医疗器械公司时,除了以上注意事项,其他都是与正常的公司注册流程相同。


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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成立日期2020年01月14日
法定代表人赵飞航
主营产品劳务派遣经营许可证,人力资源服务许可证,医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案,(餐饮类、预包装食品、保健品、酒类)食品经营许可证,公共场所卫生许可证,资质升级,资质延期,公司验资,公司验资报告,房地产经纪公司备案,二手房经纪备案7,公司注册,记账报税,异常移除,公司变更,外省施工企业入黔备案,勘察设计企业入黔备案,监理企业入黔备案,进出口海关备案,施工劳务资质备案
经营范围法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营;法律、法规、国务院决定规定应当许可(审批)的,经审批机关批准后凭许可(审批)文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可(审批)的,市场主体自主选择经营。(企业管理服务;一般企业事务代理。)
公司简介贵州锦黔企业管理有限公司联系地址是贵州省贵阳市贵州省贵阳市高新区德福中心A7栋,公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质,建筑类资质办理,注册资金为人民币88万元,雇员数量为11--30人,年营业额为:人民币150万元,我们的主营业务有:各类许可证代办,公司出具验资报告,公司各类许可证,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等,我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下 ...
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