医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。放开类医疗器械的经营,对第二类医疗器械的经营实行备案管理,
对第的经营实行许可管理。
医疗器械经营许可证办理流程:
1、查名
2、办理营业执照
3、办理医疗器械经营许可证
4、变更经营范围(添加二类,经营范围)
办理许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发许可证。
办理许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米(重点监管医疗企器械要求更高一些) ;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
医疗器械经营许可证办理所需材料:
1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、质量监督检测人员的和复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的和原件,并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
我们公司将坚持以人为本,构建和谐发展的新环境,建立现代企业制度,规范运作,坚持走科技兴企、质量兴企之路,遵循“团结协作、严谨求实、开拓创新”的企业精神,精心打造产品,向新老客户提供满意的服务。
贵州省医疗器械经营许可证查询服务为先
2024-08-23 07:09 1次- 发布企业
- 贵州中胜凯瑞企业管理有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第10年主体名称:贵州中胜凯瑞企业管理有限公司组织机构代码:915201023088420018
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- 贵阳办理二类医疗器械如何办理
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- 贵州省贵阳市南明区新华路国恩大厦19楼3号
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成立日期 | 2014年07月18日 | ||
法定代表人 | 黄晨曦 | ||
注册资本 | 580 | ||
主营产品 | 贵州公司注册代办,医疗器械经营许可证代办,贵州增资验资代办,贵州资质代办,贵州医疗器械许可证代办,贵州劳务派遣经营许可证代办,人力资源服务许可证代办 | ||
经营范围 | 组织管理服务;商务代理代办服务;工商登记代理代办;个人商务服务;办公服务;档案整理服务;数字内容制作服务(不含出版发行);数据处理和存储支持服务;软件开发;网络与信息安全软件开发;信息技术咨询服务;信息系统运行维护服务;数据处理服务;互联网信息服务;互联网安全服务;互联网数据服务;数字文化创意内容应用服务;企业管理;公共事业管理服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);图文设计制作;广告制作(限分支机构持证经营);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;财务咨询(不含投资、融资理财、投资、融资理财咨询业务,不得从事非法集资,非法吸收公众存款等违法金融活动,不得从事未经批准的金融活动);文具用品批发;数字文化创意技术装备销售;办公设备销售;办公设备耗材销售;办公用品销售;电子办公设备销售;复印和胶印设备制造;电子专用设备销售;电子专用材料销售;电子产品销售;市场营销策划 | ||
公司简介 | 贵州中胜凯瑞企业管理有限公司是经贵阳市工商行政管理局批准成立注册的专业代客户办理贵州全省各地州、市、县工商营业执照、贵州省公司注册代办、增资验资、资金证明、贵州资质代办、贵州医疗器械经营许可证代办、贵州劳务派遣经营许可证代办、企业管理咨询等的服务机构。公司拥有一支高素质、经验丰富、训练有素的工商财税顾问队伍,与建设局、工商、国税、地税、社保、质检、金融等政府部门建立了长期坚固的合作关系。通过我们专 ... |
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