医疗器械许可证在我国被分为三类:一类、二类、三类。其中类医疗器械属于高危类型,需要在临床应用前进行严格的临床试验,才能获得该许可证。其余的医疗器械,根据其适用范围和危险程度的不同,归于二类和三类中。值得注意的是,医疗器械许可证三类又被称为普通医疗器械。
那么,医疗器械许可证三类到底是什么呢?简单来说,所谓医疗器械许可证三类,就是一种证明一种特定医疗器械可以安全、有效地使用,符合国家标准和相关规定的证明文件。根据医疗器械监督管理规定,医疗器械许可证三类所指的医疗器械是对人体安全有较高要求、可能对人体造成轻度创伤或疼痛但具有较小风险的医疗器械。