办理第二类医疗器械经营备案之前，很多人可能会问需要租赁多大的场地？要雇多少人？人员资质有什么要求？针对这些问题，苏州市食品药品监督管理局2017年1月发布了《关于进一步实施医疗器械经营质量管理规范的通知》，对上述问题进行了较明确的解答。下附全文：
为深入贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》等有关规定，结合苏州实际，对《医疗器械经营质量管理规范》部分条款要求作进一步明确，制定本意见。
一、市场主体资格
医疗器械经营企业申请许可或备案时，应当符合《医疗器械经营质量管理规范》要求。申办主体应当是企业组织，包括法人企业、非法人企业、个人独资、合伙制企业等。企业分公司、分支机构的申办要求同普通申办主体。融资租赁类公司如需从事医疗器械批发、零售等业务活动的应申请许可或备案，申办要求同普通申办主体，仅从事医疗器械融资租赁类业务无需申请许可或备案。医疗器械经营企业申请许可或备案时应先取得《营业执照》，并有相应的经营范围。
| 成立日期 | 2020年01月14日 | ||
| 法定代表人 | 赵飞航 | ||
| 登记机关 | 水城县市场监督管理局 | ||
| 主营产品 | 劳务派遣经营许可证,人力资源服务许可证,医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案,（餐饮类、预包装食品、保健品、酒类）食品经营许可证,公共场所卫生许可证,资质升级,资质延期,公司验资,公司验资报告,房地产经纪公司备案,二手房经纪备案7,公司注册,记账报税,异常移除,公司变更,外省施工企业入黔备案,勘察设计企业入黔备案,监理企业入黔备案,进出口海关备案,施工劳务资质备案 | ||
| 经营范围 | 法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营；法律、法规、国务院决定规定应当许可（审批）的，经审批机关批准后凭许可（审批）文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可（审批）的，市场主体自主选择经营。（企业管理服务；一般企业事务代理。） | ||
| 公司简介 | 贵州锦黔企业管理有限公司联系地址是贵州省贵阳市南明区贵阳国际中心3号,公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质，建筑类资质办理，注册资金为人民币10万元,雇员数量为11--30人，年营业额为：人民币150万元，我们的主营业务有：各类许可证代办，公司出具验资报告，公司各类许可证，企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等，我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下面是我们公 ... | ||
