类医疗器械产品备案申请条件
备案产品应是列入类医疗器械产品目录的医疗器械及体外诊断试剂分类子目录中的类体外诊断试剂,或经分类界定属于类医疗器械产品国内企业:
满足《医疗器械监督管理条例》第二十条要求;
备案人应当是在市辖区范围依法进行登记的企业,工商《营业执照》在有效期内;
备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系,并保持有效运行;
具备与所生产产品相应的生产场地、环境条件、基础设施;
具备与所生产产品相应的技术人员、检验仪器、管理制度、售后服务能力;
备案产品应是列入类医疗器械产品目录的医疗器械及体外诊断试剂分类子目录中的类体外诊断试剂,或经分类界定属于类医疗器械产品国内企业:
满足《医疗器械监督管理条例》第二十条要求;
备案人应当是在市辖区范围依法进行登记的企业,工商《营业执照》在有效期内;
备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系,并保持有效运行;
具备与所生产产品相应的生产场地、环境条件、基础设施;
具备与所生产产品相应的技术人员、检验仪器、管理制度、售后服务能力;
成立日期 | 2020年01月14日 | ||
法定代表人 | 赵飞航 | ||
主营产品 | 劳务派遣经营许可证,人力资源服务许可证,医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案,(餐饮类、预包装食品、保健品、酒类)食品经营许可证,公共场所卫生许可证,资质升级,资质延期,公司验资,公司验资报告,房地产经纪公司备案,二手房经纪备案7,公司注册,记账报税,异常移除,公司变更,外省施工企业入黔备案,勘察设计企业入黔备案,监理企业入黔备案,进出口海关备案,施工劳务资质备案 | ||
经营范围 | 法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营;法律、法规、国务院决定规定应当许可(审批)的,经审批机关批准后凭许可(审批)文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可(审批)的,市场主体自主选择经营。(企业管理服务;一般企业事务代理。) | ||
公司简介 | 贵州锦黔企业管理有限公司联系地址是贵州省贵阳市贵州省贵阳市高新区德福中心A7栋,公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质,建筑类资质办理,注册资金为人民币88万元,雇员数量为11--30人,年营业额为:人民币150万元,我们的主营业务有:各类许可证代办,公司出具验资报告,公司各类许可证,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等,我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下 ... |