办理执照,各类许可,代理记账
在医疗器械分类里有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,比如手术帽、口罩,所以不需要办理资质。二类医疗器械,比如体温计、血压计,这种产品国家需要管理控制,所以就需要进行备案。三类医疗器械,比如体外诊断试剂,这种对人体有潜在的危害,所以这种产品,需要到食药监进行许可,所以就需要办理“三类医疗器械许可证”。小编先不讲三类医疗器械许可证,讲一下简单的二类医疗器械备案零售兼批发,让我们赶紧去看看吧。
小编就分为三点为大家讲解二类医疗器械备案零售兼批发的要求,让我们继续往下看吧
一、对于二类医疗器械经营备案零售兼批发注册地址有要求:
1、办公面积不少于30平方;如果经营方式是批发,办公地址可以是商用性质,如果经营方式是零售,则办公地址必须是商铺(我司可提供);
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)
二、对于二类医疗器械经营备案零售兼批发人员有要求:(1)1名质量管理人,要求是医疗器械相关中专以上学历或初级以上技术职称。
(2)1名销售、1名采购,1名库管,3名人员没有要求,提供身份证即可1、;