属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件一份);10、经营设施、设备目录。
,第二类医疗器械经营备案凭证的办理手续,提交备案申请。
根据相关条例规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。
【法律依据】:《医疗器械监督管理条例》第二十一条已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生其他变化的,应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。
二类医疗器械备案需要什么资料二类医疗器械备案需要哪些资料
二类医疗器械备案需要的资料有:1、申请二类医疗器械经营备案的企业营业执照。
法定代表人以及质量管理人员的身份信息以及证明。