黄平县医疗器械经营许可证办理要求以及资料两方面介绍-贵州锦黔企业管理有限公司

黄平县医疗器械经营许可证办理要求以及资料两方面介绍

所有从事医疗器械经营的企业，都需要在黄平县执业前取得医疗器械经营许可证。具体的办理要求和资料如下：

办理要求

1. 公司必须是经过企业工商注册并拥有独立法人资格的合法单位。

2. 具备医疗器械经营所需的场所、设备、贮存条件、管理制度、人员等条件。

3. 公司必须有一定的经营能力和资金实力，并保证经营活动符合法律法规的要求。

4. 所有医疗器械必须符合国家规定的安全、有益、有效、高品质的特点，不得有任何虚假宣传或欺骗消费者的行为。

办理资料

1.《医疗器械经营许可证申请书》（所有项必须填写清楚，并由法定代表人签字盖章）。

2.企业法人营业执照副本、税务登记证副本、组织机构代码证副本、法定代表人身份证正、副本等相关证件的原件和复印件。

3.医疗器械经营场所的证明文件，包括房产证、租赁合同等。

4.医疗器械经营质量管理体系文件，包括企业质量手册、标准规程、工作程序和操作规范等。

5.医疗器械经营管理人员的相关证书、聘书及身份证件复印件。

6.医疗器械品种和数量的清单（包括名称、标准、型号、数量等）。

办理流程

1. 提交《医疗器械经营许可证申请书》和相关证明文件。

2. 县级食品药品监督管理部门对提出申请的医疗器械经营企业的申请资料进行审核。

3. 在审核合格的前提下，县级食品药品监督管理部门在30个工作日内决定是否批准颁发医疗器械经营许可证。

办理黄平县医疗器械经营许可证需要满足一定的要求，并提交一系列的证明文件和资料。企业在申请前必须梳理好有关材料，确保材料的真实性、准确性和完整性，才能够通过审核并获得许可证。