贵阳市医疗器械经营许可证延期办理流程

医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。

年报显示，**医药制造业务产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域。医疗器械业务主要从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医院工程服务等，主要产品及服务包括骨科植入器械、医疗设备及医院工程服务、一次性无菌医用高分子耗材（注射器、采血针等）、防护用品。

依托国家高性能医疗器械创新中心，加强高性能医疗器械关键技术攻关，重点突破数字影像设备、临床检验设备、先进治疗装备、健康监测设备、体外诊断和生命体征监测技术设备、生物医用器械与植介入器械等高性能医疗设备及关键部件制造技术瓶颈。围绕健康管理和疾病预警监测、监控、筛查、诊疗、康复等应用领域，开发一批基于移动网络、具备智能感知和远程通讯功能的远程诊疗设备和相关软件，研制一批高性能的医用可穿戴设备和体外诊断设备。鼓励企业开发生产大型医疗器械配套高值耗材及血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、体外循环及血液净化等高端医用一次性用品。