1.书面申请;
2.关于申报资料真实性自我保证的声明,
3.《医疗器械经营企业许可证申请表》;
4.工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件或 《营业执照》复印件;
5.拟担任法定代表、企业负责人的身份证或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明;
6.拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明;企业其它从业人员的健康证明;
7.拟办企业织织、机构和职能;
8.拟办企业注册地址、仓库地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证或租赁协议原件、复印件(原件与复印件核对无误后,原件退回申请人);
9.其他证明材料。