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贵阳二类医疗器械经营许可证现场检查验收时应注意事项需要哪些实施设备

更新:2024-05-02 07:00 发布者IP:111.121.66.63 浏览:0次
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贵州厚财企业管理有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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贵州厚财企业管理有限公司
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9152010206308714XJ
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关键词
贵阳医疗器械经营许可证代办
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贵州省贵阳市观山湖区中天金融101大厦B座
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产品详细介绍

贵阳二类医疗器械经营许可证现场检查验收时应注意事项需要哪些实施设备

二类医疗器械经营许可证现场检查验收时应注意事项

1、企业必须在按《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准(试行)》的具体要求做好充分的准备工作后,才递交申报资料。

2、现场检查当天,企业负责人、质量管理人等相关技术人员必须在现场。

与企业申报经营范围相对应的条件要求:(详见《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准(试行)》)

A类:6815注射穿刺器械(一次性使用无菌注射器)、6866医用高分子材料及制品(一次性使用输液(血)器(针)类)要求:1、质量管理人应具有大专(含)以上学历或中级(含)以上职称;2、具有与经营规模相适应的室内仓库,仓库面积不少于200平方米。

B类:Ⅲ类6821医用电子仪器设备、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外)、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材要求:1、企业负责人应具有大专(含)以上学历或中级(含)以上职称;


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成立日期2013年03月20日
法定代表人赵显
注册资本100
登记机关贵阳市南明区市场监督管理局
主营产品贵州房地产公司二级资质新办 贵州建筑企业资质办理 贵州安许新办 延期 建筑总包 建筑专包资质 劳务工程资质备案等业务办理
经营范围法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营;法律、法规、国务院决定规定应当许可(审批)的,经审批机关批准后凭许可(审批)文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可(审批)的,市场主体自主选择经营。(企业管理服务;一般企业事务代理。(以上经营项目涉及行政许可的,须持行政许可证经营))
公司简介贵州厚财企业管理有限公司办公地址位于被中国气象学会授予“中国避暑之都”称号的贵阳,贵州省贵阳市观山湖区中天会展城101大厦,于2013年3月20日经贵阳市南明区市场监督管理局批准成立,是贵州厚财企业管理有限公司旗下的一站式企业服务中心。贵州厚财企业管理有限公司成立于2013年3月20日,注册资本100万元,自成立以来,我们以专业的知识,勤劳的工作,诚恳的态度,优质的服务赢得客户的赞誉。我们愿与社会 ...
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