贵阳市办理三类医疗器械批发企业经营许可证要求

更新时间:2018-12-07 16:00:04 信息编号:5753091 发布者IP:220.197.181.200
贵阳市办理三类医疗器械批发企业经营许可证要求
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贵州省贵阳市南明区遵义路105号万象国际第A、C幢座1单元20层19号房[遵义社区]
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公司名称:贵州厚财企业管理有限公司

客户提供地址(申请二类、三类医疗器械许可证注意事项) 

申请获得《医疗器械经营许可证》,需要我们代理公司和客户双方的密切配合,才可以较终顺利通过药检局的审核。 

其中较关键的是三个部分:房子、人员、文件,以下来逐一阐述。 

说明:以下阐述的着重点是从客户的角度出发,客户需要准备的内容。由禾迅商务准备的内容由于过多,在此省略。 

房子:有以下几点要求 

1、要求是“办公楼”“商业用途”等,不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。请看房产证上的“房屋用途”一栏的描述。 

2、使用面积:办公在30平米以上,仓库在15平米以上。(经营无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》实施重点监督管理的产品,仓库的使用面积应不低于100平方米,并具有独立自行管理的仓库。) 

3、仓库地面整洁,较好有空调,通风,光线好。 

4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。 



人员:有以下几点要求 

1、实际检查时,要求至少3个人在场:公司负责人-质量负责人-质量检查人员 

2、对这3人的要求是: 

公司负责人:没有学历要求,没有专业要求,要求熟悉本行业,懂得经营管理,要求是业内人士,真正说的出公司是怎样运作的实际管理。 

质量负责人:临床医学或者相关医学专业毕业。要求此人大专以上毕业;实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历。 

质量检查人员:与质量负责人 要求一致。 

3、实际检查时,以上3人必须到场,建议在场人员在3-5人左右,还包括销售、仓库负责人等职位的人。(实在没有,2人也可以) 

4、客户提供此三人的复印件、手机号码给我们。




贵阳市办理三类医疗器械批发企业经营许可证要求
关键词:贵阳市医疗器械许可证代办
所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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